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10月9日,安徽省藥品監督管理局黨組成員、副局長陳詠梅,安徽省藥品監督管理局醫療器械生產監管處處長王玉香、醫療器械生產監管處副處長張海龍、醫療器械生產監管處一級主任楊楷、第九分局局長金永宏、第九分局科長袁淵一行蒞臨商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司走訪調研,深入了解企業生產經營現狀,并就醫療器械行業最新法規政策進行座談交流。商會理事、安徽安盛醫療科技有限公司董事長胡文斌等陪同并參與會議。
陳局長對安盛醫療在規范經營和質量管理方面所做的工作給予肯定。同時詢問了企業在新版GMP實施過程中有沒有遇到困難和問題,并認真聽取了企業的反饋。她表示,醫療器械質量安全關系人民群眾生命健康,企業要切實履行主體責任,持續加強法規學習和質量體系建設,確保生產經營各環節合規可控。同時,鼓勵企業積極適應新法規、新要求,不斷提升產品競爭力,實現高質量發展。
商會理事、安徽安盛醫療科技有限公司董事長胡文斌表示,公司始終將產品質量放在首位,嚴格落實新版GMP各項要求,持續完善質量管理體系,從原材料采購、生產過程控制到成品檢驗放行,層層把關,確保每一件產品安全有效、質量可靠。企業將堅守質量底線,認真履行主體責任,以實際行動保障人民群眾用械安全。
座談會結束后,省局專家一行在商會理事、安徽安盛醫療科技有限公司董事長胡文斌等陪同下深入生產車間現場檢查指導。實地查看了生產環境、設備運行、工藝流程及質量控制等環節,詳細了解了企業生產管理和質量體系運行情況,并就現場管理、風險防控等方面提出了指導性意見。企業陪同人員認真聽取建議,表示將結合實際持續改進提升。
此次走訪調研,不僅加深了省局專家對安盛醫療經營發展情況的了解,也為企業準確把握最新法規要求、提升合規管理水平提供了寶貴指導。商會理事單位安徽安盛醫療科技有限公司將以此次調研為契機,持續強化質量體系建設,嚴格落實各項法規要求,推動企業規范、健康、高質量發展。(安徽安盛醫療科技有限公司)